功能目标

    为满足我方空勤人员日常体检鉴定需求，我方需要同时采购以下四件检测设备：运动平板仪、眼科电子视力表、直接检眼镜和纯音听力计。以上设备名称仅供参考，供应商应对照采购需求进行设备匹配。

需要执行的标准规范

    1.报名参与本项目的检测设备应取得以下资质凭证：

    本项证书请按设备实际情况提供：中华人民共和国医疗器械注册证，进口医疗器械注册证，进口医疗器械备案证，医疗器械生产许可证，上述证书如有缺漏可能导致供应商无法中选；

    设备的质量检验报告、合格证、保修卡；

    操作使用说明书、安装使用指南、零配件手册、服务手册、维修保养说明书，如上述文件非中文，卖方应当提供准确的中文翻译文件；

    设备出厂清单；

    系统软件维修维保问题约定在后续采购文件中。

    2.报名参与本项目的供应商应取得以下资质证明：

   （1）报名参与本项目的供应商如为设备生产商，则应取得中华人民共和国医疗器械生产企业许可证；

   （2）报名参与本项目的供应商如为设备经销商，则应取得医疗器械经营许可证或备案证明、设备生产商出具的现行合法有效的销售许可类授权文件（文件格式不做限制）。

采购需求

    （一）运动平板仪

    A、心电采集硬件技术参数

    1.设备应具备医疗器械注册/备案证明，前述医疗器械注册/备案证明需清晰包含设备结构及组成部分；2.支持12导同步运动心电采集；3.心电采样率：10240HZ；4.支持无线传输与有线传输；5.输入阻抗:≥20MΩ；6.共模抑制比:≥100dB；7.心率测量范围为 30bpm～300bpm。

    B、运动跑台技术参数

    1.马达：超静音交流马达；2.控制器：变频调速；3.履带尺寸：520×3240mm (宽×周长)左右；4.跑台体积：2100×820×1400mm（长×宽×高）左右；5.速度：0～24.0Km/h。（以医疗器械注册/备案证明中的信息作为验证标准）；6.坡度：0%～25%。（以医疗器械注册/备案证明中的信息作为验证标准）；7.履带技术：采用履带保直技术，无需校正，永不跑偏；8.运动跑台需自带运动血压支架，方便运动血压的安装与不同角度旋转观看。（提供产品彩页或装机实物作为验证标准）；9.运动跑台需自带10寸以上屏幕，屏幕能显示运动时期的各种运动速度、坡度、时间等各种参数，且屏幕可以自主关闭与打开，方便操作医生远距离观察。（提供产品彩页或装机实物作为验证标准）

    C、软件系统技术参数

    1.设备自身的要求

    （1）设备可支持运动心肺接入；（2）设备具有T波电交替测量功能；（3）设备具备六分钟步行试验功能；（4）设备可进行DUKE评分，可运用Holter心电技术进行彩色编码心律失常分析；（5）设备应具有多种运动平板知名的协议，并可以增添新协议；（6）设备可与TANGO运动血压无缝连接完美匹配，自动或手动输入NIBP测量输入；（7）设备除常规心电功能外，还应具备QT离散度、频谱心电、高频心电、多小时心电、心率变异、晚电位、向量心电、时间向量等八大功能；（8）设备应具备基础保密操作步骤，如进入操作系统时，电脑需使用加密锁，输入经授权的用户名和密码方可进入，用来确认用户访问权限，严格保障数据安全和诊断安全。（9）设备应能够提供多种报告格式供医师选择，如列表+图形+结论的总报告格式；列表+结论的总报告格式；只包含结论的总报告格式；图形+结论的总报告格式等等。

    2.ST相关要求

   （1）设备应具备ST扫描功能，可进行ST叠加比较及ST自动测量。如用户可以设置从J点或ST点，绝对ST或相对ST方式，ST抬高和压低的标准来分析ST；（2）设备具备3维ST功能，可直观查看三维ST的趋势图, 包括ST数据和Delta ST数据两种三维图像功能。

    3.图形图像要求

   （1）设备可以提供直观观察心电导联测试的变化趋势图，如心率趋势图、血压趋势图、运动当量（METs）趋势图、平板测试变化趋势图，ST变化趋势图和 ST 斜率趋势图等；（2）设备可提供较高的滤波器技术，如配备主滤波器、辅助滤波器、抗基线漂移滤波器等三大滤波器技术确保完美的波形质量；（3）设备可提供运动心电向量图，全览图回放心电波形，心率恢复，独特ST图表，多样趋势图，ST重分析。

    4.其他要求

   （1）设备可支持实时打印心电波形，便于医师查看；（2）设备可支持E-mail、PDF、ASCII、SQL、GDT、HL7(Web PHP)、Dicom，目标是令体检人员数据方便导入、导出，并提供不同存储方式使病例数据更安全可靠；（3）设备可支持自动或手动方式调节运动平板和踏车。

    （二）眼科电子视力表

    A.产品参数：

    1.检查模式：C字表、E字表、色觉检查；2.视标排列：单视标；3.检查方式：手动谣控检查；4.检查距离：5米；5.主要部件：视力表主机（屏幕）、无线遥控器、电源适配器等；6.视力表屏幕尺寸：8英寸以上；7.操作系统：Win10/Win11/其他系统；8.摇控器：无线蓝牙遥控器；9.遥控工作频率：2. 4G；10.其他功能:内置锂电池，可不外接电源使用，方便携带。

    B.产品性能：

    1.通过遥控器随机切换屏幕显示的视标方向，遥控指令的反应时间不大于0.5秒；2.视标及记录方法符合国家视力表GB11583-2011标准；3.电器安全性能符合GB97061- 2007要求；4.设备可以支持防背诵需求的鉴定类视力检查。

    （三）直接检眼镜

    A.产品参数：

    1.屈光度补偿：大于等于-29D~+29D；2.光栅：广角、中等、黄斑、裂隙、固视光斑、青光眼辅助光斑；3.滤色片：绿色片。

    B.产品性能：

    1.光学系统性能优越，有效降低角膜反射，提高视网膜的可视度：确保各种瞳孔尺寸下的画面清晰度；2.拥有广泛的屈光范围，满足不同检查者/病患的矫正视力要求，适应最广阔的使用/就医人群；3.LED光源，照度明亮、节能省电，持久耐用、无炙烤感，冷调色温；4.提供可充电池，满足不同不同医疗场合的需要。

    （四）纯音听力计

    A.技术参数：

    1.通道：两路独立的通道；2.频率：气导和自由声场12个标准频率125-12500Hz；骨导250-800Hz；3.掩蔽：纯音测试：窄带噪声或白噪声；言语测试：言语噪声或白噪声；4.声强范围：气导：-10-120dBHL,500-6000Hz;骨导：-10-70dBHL，500-4000Hz；5.标准功能：纯音测听提供连续音、脉冲音和啭音；6.刺激：信号刺激时间可以预先设置（0.25-2.5秒），步进选择1dB、2.5dB或5dB；7.特殊测试：短增量测试、双耳交错响度平衡测试、伪聋测试；8.失真：气导小于2.5%，骨导小于5%；9.质量可靠：设备应符合国家标准，确保结果的准确性，持有中华人民共和国医疗器械注册证，有一定市场认可度。

服务标准

    1.质保期：至少12个月。自我方签字确认验收合格具备使用条件之日起计算。供应商需免费提供质保期期间的设备保修服务。

    2.设备在开箱安装之前要有设备出厂检验合格证明，供应商保证所提供的设备是优质的、全新的、未曾使用过的、全套齐全的、无损的、符合本合同约定之技术要求和质量的设备。

    3.质保期间,如发现供应商提供的设备不符合设备质量规格要求或存在其他质量问题，我方有权要求供应商免费维修或更换设备。在质保期内因我方使用不当造成的损害，供应商也应提供及时的维修，维修所需费用经我方事先书面同意后由我方承担。设备的隐蔽质量瑕疵（包含但不限于材料及工艺缺陷）不受此质保期以及合同期限的限制，对于设备在正常使用年限内暴露的任何隐蔽质量瑕疵供应商都应负责，给予免费维修。

    4.供应商需具有完善的售后服务团队，及时响应供应商的服务要求，提供7*24小时服务响应。

    5.安装调试期间，设备发生同一故障经两次维修仍不能正常使用的故障的，供应商应无条件换货。保修期内，如仪器出现故障，接到我方相关服务申请信息后，供应商应在2小时内作出响应，提出解决方案，如在我方操作人员不能解决的情况下，供应商技术人员应4小时内需到达我方指定地点进行现场维修及排除故障。供应商维修时间超过3天的须提供备用设备。

    6.供应商应提供定期回访机制，确保设备的正常使用。

    7.免费培训服务：供应商在安装调试完毕后需指导我方相关工作人员进行操作，直至我方人员能够熟练掌握操作流程。

验收标准

    设备安装后能够正常使用。合同签字生效后30日内交货。初验应达到设备功能良好，配件齐全，无瑕疵运损。设备使用科室医生使用并验收。

其他要求

    1.交付时间及地点：签订合同生效之日起，供货、安装、调试的总周期不超过30个日历日，具体到货安装调试时间由供应商自行安排。

    2.送货地点：北京市朝阳区首都机场西路国航门诊部

    3.付款方式：设备验收合格并正常投入使用后，卖方需向买方提供合同金额的货物类适用税率的增值税专用发票。买方在收到卖方合法有效的增值税专用发票后2******银行汇款方式付款。如遇国家增值税率调整，则含税价格相应调整，不含税价格维持不变。

    4.具体要求以采购文件为准。